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青海药监局加强监管含特殊药品复方制剂

时间:2014-04-01 15:56 来源:未知 作者:admin 阅读:
        为进一步加强含特殊药品复方制剂监管,有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用,青海省食品药品监督管理局采取措施,进一步加强部分含特殊药品复方制剂的销售管理,以保障公众用药安全。
  一是进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。对批发企业,一是规范销售行为;二是严格审核购买人资格;三是严格销售票据管理,严禁进行现金交易;四是严格执行出库复核制度。对零售企业,一是评身份证限量销售;二是严禁网上销售。
  二是切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查。采取有效措施,加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度,重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责,资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范,药品销售流向、结算资金流向是否真实,药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时,应当立即监督企业暂停销售,并请药品流入地药品监管部门进行协查,药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的,还应立即通报同级公安机关。
  三是严厉查处违法违规行为。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的,按照《药品管理法》第七十九条严肃查处,对药品生产企业还应责令整改,整改期间收回药品GMP证书;对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业,按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的,及时移送公安机关处理。
      新闻来源:青海药监局网